모티바, ‘Motiva Flora Tissue Expander’ FDA 승인 받아

[메디컬투데이=김준수 기자] Establishment Labs Holdings Inc.(NASDAQ: ESTA)는 지난 16일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander에 대한 허가를 승인했다고 발표했다.

모티바 제조사 ESTA는 첨단 의료기기 제조시설을 갖춘 코욜 프리 존(Coyol Free Zone Business park, 코스타리카)에 위치하고 있으며 해당 시설에는 전 세계 30대 의료기기 회사 중 7개 회사가 입점돼 있는 등 선도적인 생명 과학, 첨단 제조 회사들이 모여 있는 곳이다.

Establishment Labs의 CEO Juan Jose Chacon-Quiros는 “FDA의 승인으로 인해 오늘은 Establishment Labs의 역사상 매우 중요한 날이다. 우리는 이번 승인을 시작으로 유방 재건 치료에서 새로운 표준을 만들기 위해 유방암 센터와 함께 협력하고 있다”라고 말했다.

국내에 수입해 유통하고 있는 모티바 어고노믹스는 고유한 기술력인 3D프린팅 기법이 적용된 스무스실크(smoothsilk, silksurface) 표면이 특징이다. 스무스실크 표면 타입은 피막 형성시 염증 반응을 감소시켜 구형구축 발생 가능성을 낮춰준다고 알려져 있다.

모티바 관계자는 “이번 Motiva Flora의 FDA 승인 이후로 더 성장하는 모티바가 될 것이라고 기대한다”고 밝혔다.